외관 이물 검사 기술 소개
주사제는 세척, 실리콘 도포 멸균, 충전, 씰링 등 다양한 공정을 거쳐 제조됩니다. 그동안 다른 온도 · 압력에 노출되어 고속으로 처리되므로 용기에 금이 결여 방면 등 피해가 발생할 수 있습니다. 또한, 충전, 밀봉 등의 단계에서 오염 물질이 혼입 될 위험이 있습니다.
체내에 직접 들어가는 주사제에서 결함 제품의 시장 유출은 허용되지 않으며, 엄격한 품질 관리가 요구되고 있습니다. 그래서 용기 하나 하나 점검하고 외관 불량이나 혼입 이물질을 감지하는 기술이 중요합니다.
다양한 제품의 검사에 대응합니다
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주사기
주사기
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병 (액제)
병 (액제)
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카트리지
카트리지
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유리 병 (동결 건조 제제)
유리 병 (동결 건조 제제)
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앰플
앰플
모든 주사제를 최고 수준으로 검사하기 위해서는 하나의 기술로는 대응할 수 없습니다. 제품에 가장 적합한 기술을 찾는 것이 중요합니다.
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외관 이물 검사 기술
카메라 검사 : 혁신적이고 정밀
당사의 고해상도 카메라 시스템은 저점도 ~ 고점도 제품에 혼입 이물질이나 외관 결함을 정밀하게 감지합니다.
SD (Static Division) 방식에 의한 검사 :
신뢰성 검증이 용이투과광을 이용한 안정적인 기술로 액체 내에서 움직이는 물체의 검사에 적합하다.
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검사의 난이도가 높은 주사제 (DIP)에 대응
검사가 어려운 주사제의 특징
제품의 특성에 따라 이물질의 감지가 어렵고, 검사 정확도가 떨어져 제한되는 것도 있습니다. 당사는 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 최적의 솔루션을 제공합니다.
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유백색 · 현탁액
유액과 같은 불투명 한 액체는 내부의 이물질이 보이지 않습니다. 따라서 용기 내벽의 표면에 접근하여 감지합니다.
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저용량 충전 제품 (액면 높이 3~5mm 이하)
이물질이 액체 상부 표면(meniscus) 안쪽에 들어가 보이지 않습니다. 시각 영역에 이물질을 움직여 "가시화"하는 것이 중요합니다. 。
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동결 건조 제제
동건제 케이크 표면에 흰색 입자와 섬유, 유리 조각은 배경의 대비가 낮아 식별이 어렵습니다. 여러 카메라를 최적으로 조합 이물질을 촬상하는 기술이 필요합니다.
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AI에 의한 솔루션
딥 러닝 기법으로 검사 정밀도가 대폭 향상
검사 정밀도가 한층 더 진화
- 탐지율 100 %까지 향상
- 오 탐지율 0 %까지 다운
입증 된 신뢰성
- 제약 회사의 생산 라인에서 실용
- GMP 준수 생산 방법
간단한 설정
- 검사기의 시스템에 원활하게 통합
- 단 3 개의 도구로 검사 레시피를 작성
비용 절감
- 불량 폐기 또는 불량 가양에 따른 재검사 비용을 절감 (몇 백만 / 년)
- 이미지 처리 레시피의 조정을 간소화 · 신속화하고 기계 다운 타임을 최소화
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용기 및 마감의 완전성 시험
용기의 누수는 의약품의 유효 성분에 변화를 가져와 약의 효력이 없어지거나 예기치 못한 부작용이 발생 할 수 있습니다.
용기의 결함 (예):
레이저 광을 이용한 헤드 스페이스 분석
공기, 물 또는 이산화탄소 분자에 의한 흡수량을 측정하기 위해서는 끊임 누수 및 임시 누수 감지
- 비파괴 검사 방법 중에서도 특히 제품 친화적 인 광학적 방법
- 진공 하에서 또는 불활성 가스 치환 하에서 충전 된 제품에 최적
고전압에 의한 누수 탐지 (HVLD)
전도성 액체를 대상으로 전류의 증가에 의해 누수 감지
- 도전율이 낮고, 충전량이 적은 제품에도 대응
- 용기 표면 전체를 커버하는 전방위 측정 시스템
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외관 이물 검사와 리크 테스터의 통합 모델
모듈 형 설계로 외관 이물 검사기에 CCIT를 장착 할 수 있습니다
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AIM296 Plus
SD 방식과 카메라 기술에 의한 외관 이물 검사기에 고전압에 의한 누설 검사를 탑재
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AIM3000 시리즈
카메라 기술에 의한 외관 이물 검사에 높은 전압에 의한 누설 검사를 탑재 /p>
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