주사제의 검사 기술

외관 이물 검사 기술 소개

주사제는 세척, 실리콘 도포 멸균, 충전, 씰링 등 다양한 공정을 거쳐 제조됩니다. 그동안 다른 온도 · 압력에 노출되어 고속으로 처리되므로 용기에 금이 결여 방면 등 피해가 발생할 수 있습니다. 또한, 충전, 밀봉 등의 단계에서 오염 물질이 혼입 될 위험이 있습니다.

체내에 직접 들어가는 주사제에서 결함 제품의 시장 유출은 허용되지 않으며, 엄격한 품질 관리가 요구되고 있습니다. 그래서 용기 하나 하나 점검하고 외관 불량이나 혼입 이물질을 감지하는 기술이 중요합니다.

다양한 제품의 검사에 대응합니다

APPLICATION KNOW-HOW FOR AN EXTENSIVE PRODUCT RANGE

모든 주사제를 최고 수준으로 검사하기 위해서는 하나의 기술로는 대응할 수 없습니다. 제품에 가장 적합한 기술을 찾는 것이 중요합니다.

  • 외관 이물 검사 기술

    카메라 검사 : 혁신적이고 정밀

    당사의 고해상도 카메라 시스템은 저점도 ~ 고점도 제품에 혼입 이물질이나 외관 결함을 정밀하게 감지합니다.

    SD (Static Division) 방식에 의한 검사 :
    신뢰성 검증이 용이

    투과광을 이용한 안정적인 기술로 액체 내에서 움직이는 물체의 검사에 적합하다.

  • 검사의 난이도가 높은 주사제 (DIP)에 대응

    검사가 어려운 주사제의 특징

    제품의 특성에 따라 이물질의 감지가 어렵고, 검사 정확도가 떨어져 제한되는 것도 있습니다. 당사는 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 최적의 솔루션을 제공합니다.

  • AI에 의한 솔루션

    딥 러닝 기법으로 검사 정밀도가 대폭 향상

    검사 정밀도가 한층 더 진화

    • 탐지율 100 %까지 향상
    • 오 탐지율 0 %까지 다운

    입증 된 신뢰성

    • 제약 회사의 생산 라인에서 실용
    • GMP 준수 생산 방법

    간단한 설정

    • 검사기의 시스템에 원활하게 통합
    • 단 3 개의 도구로 검사 레시피를 작성

    비용 절감

    • 불량 폐기 또는 불량 가양에 따른 재검사 비용을 절감 (몇 백만 / 년)
    • 이미지 처리 레시피의 조정을 간소화 · 신속화하고 기계 다운 타임을 최소화

     

  • 용기 및 마감의 완전성 시험

    용기의 누수는 의약품의 유효 성분에 변화를 가져와 약의 효력이 없어지거나 예기치 못한 부작용이 발생 할 수 있습니다.

    용기의 결함 (예):

    Graphic Container defects

    레이저 광을 이용한 헤드 스페이스 분석

    공기, 물 또는 이산화탄소 분자에 의한 흡수량을 측정하기 위해서는 끊임 누수 및 임시 누수 감지

    • 비파괴 검사 방법 중에서도 특히 제품 친화적 인 광학적 방법
    • 진공 하에서 또는 불활성 가스 치환 하에서 충전 된 제품에 최적

    고전압에 의한 누수 탐지 (HVLD)

    전도성 액체를 대상으로 전류의 증가에 의해 누수 감지

    • 도전율이 낮고, 충전량이 적은 제품에도 대응
    • 용기 표면 전체를 커버하는 전방위 측정 시스템
    Ampoule processing
  • 외관 이물 검사와 리크 테스터의 통합 모델

    모듈 형 설계로 외관 이물 검사기에 CCIT를 장착 할 수 있습니다

  • 제품 포트폴리오
    • Aim 8000 series

      AIM 8000 시리즈 : 바이알 및 앰플 용 자동 검사 장비

      분당 최대 600 개 컨테이너의 속도로 다양한 컨테이너를 처리하도록 설계되었습니다. 바이알, 앰플 또는 주사기에서 액체 (고점도 제품 및 현탁액 포함) 및 동결 건조 제품을 검사 할 수 있습니다.

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    • Automated Inspection machine for Syringes

      AIM 8000 시리즈 : 주사기 용 자동 검사 장비

      입증 된 기술을 통해 복잡한 주사기 조립을 처리하도록 설계되었습니다. 최대 검사. 분당 600 개 용기의 속도. 옵션으로 AI 기술을 추가하여 입자와 거품을 정확하게 구분할 수 있습니다.

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    • Visual Inspection

      AIM 3000 시리즈 : CCI 테스트 기능이있는 자동 검사기

      단일 기계 플랫폼에서 시간당 최대 24,000 개의 컨테이너에서 미립자, 외관 결함 및 누출 감지를위한 앰플 및 바이알을위한 자동 검사 기계.

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    • Modularity for highest flexibility with the AIM3000 Video Teaser

      AIM 3000 시리즈 : 최고의 유연성을위한 모듈 식 디자인의 자동 검사 기계

      모듈 식 설계 덕분에 AIM3000은 최적으로 조정할 수 있으며 앰플이나 바이알, 액체 또는 동결 건조 제품을 검사 할 수 있습니다. CCI 테스트를 위해 고전압 누출 감지 및 헤드 스페이스 분석을 사용할 수 있습니다.

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    • KHS videoteaser

      KHS : 자동 누출 감지를위한 레이저 기반 헤드 스페이스 분석 장비

      Syntegon과 Lighthouse Instruments는 상호 보완적인 강점을 결합하여 동급 최고의 헤드 스페이스 누출 감지 장비를 제공합니다!

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