ニュース

シンテゴン ファーマ シンポジウム 2023を開催します

作成者: Syntegon Technology|31.05.2023

このたび、コロナ禍の状況を鑑み延期になっていた「シンテゴンファーマシンポジウム」を7月6 日(木)に開催する運びとなりました。       

基調講演では、GMP 専門家の鷲見裕氏に登壇頂き、規制が日本の医薬品製造に及ぼす影響など、最新の話題を医薬品産業における大きな流れの中から説明頂きます。またシンテゴンの各専門家が、EU Annex1 の改定を踏まえた無菌充填の利便性高いソリューションや、社会的要求の高まる容器完全性試験(CCIT)の先進的取り組み、欧米・アジア各国で定評のある革新的な流動層造粒技術などを詳説いたします。

 


プログラム

基調講演 : 無菌医薬品製造管理における規制の動向と課題  GMP/QA アドバイザー 鷲見裕氏

注射剤の部

  • フレキシビリティを追求したアイソレーターの進化
  • 高い柔軟性を確立した無菌充填設備のご紹介
  • 【最新】注射剤の異物 外観検査および・CCIT 技術
  • 容器完全性試験 (CCIT) の先進的取り組み ー欧米の事例
  • 内容に一部変更が生じる可能性がございますのでご了承願います※

固形製剤の部

  • ボトムスプレー方式での革新的造粒装置のご紹介
  • カプセル充填におけるコンテイメントソリューション ー R&D から 製造まで

アフターサービスの部

  • 製造現場へのDXソリューション Synexioの導入事例

 

バイアル外観異物検査技術

 

流動層造粒技術

 

注射剤充填技術