RTUのグローバルトレンドと日本での意義－more freedom, still creates curiosity” / SCHOTT iQ®

RTU（Ready-to-use）容器をめぐる製薬業界の最新動向と要件について、個別化医療、小ロット生産、無菌充填に関するGMP Annex 1の規制、そして柔軟性の必要性の観点から詳しく解説します。

これらの要件に対応するためのソリューションとして、SCHOTT iQ®プラットフォームのRTUバイアル、ガラスシリンジ、カートリッジ及びポリマーシリンジの特長と利点を紹介します。

最後に、SCHOTT iQ®製品が充填設備とどのように適合するかについて説明し、効率的で柔軟な製造プロセスを実現する方法を探ります。

無菌充填の最新トレンドと未来展望 － The latest trends in aseptic fill/finish and a glimpse into future

本講演では、バイオ医薬品の安全かつ効率的な充填方法や、RTU (Ready-to-use) 医薬品の製造ソリューション、100% IPC（全数工程内検査）の導入など、最新のトレンドについて詳しく解説します。EU GMPガイドラインAnnex 1に準拠した先進的なバリアシステム技術として、アイソレーター内に統合されたエアマネジメントや、ノータッチトランスファーなどの取り組みを紹介します。

多様な医薬品に対応するバイアル充填設備 - 実例紹介を通して － A multifunctional pharmaceutical container - different case studies for vial fill & finish handling

ワクチンや腫瘍治療薬、血液製剤などの希少で高価格な医薬品を効率的に充填し、収率を最大化するための技術革新について紹介します。高活性物質やBSL2製品に対応したアイソレーターの応用事例を通じて、EU GMPガイドラインAnnex 1に対応するための具体的な対策を詳しく説明します。

また、品質と柔軟性を両立させるために当社が行っている取り組みについても解説します。特に、CMOの柔軟性向上のためのオプションや、高速かつ正確な充填技術、100%IPCの対応、全バッチ処理における製品歩留まりの最大化など、関心の高いテーマについても触れます。

シンテゴンの自動外観異物検査機：技術革新とCCIT要求への適応

本講演では、シンテゴン製自動外観異物検査機の最新技術動向を紹介します。AIを活用した異物検出アルゴリズム、先進的な照明および撮像技術、さらに最新のカメラ技術の導入により、検査精度と効率が飛躍的に向上しました。これらの技術革新に加え、国際的にニーズが高まっているCCIT要求への対応についても詳述します。