Flexible Filling Platform

多品種対応小ロット向け充填ライン Versynta FFP

医薬品産業では、希少疾患を対象とした高価格のバイオ医薬品の開発が加速しています。それに伴い、柔軟性に優れ、高精度充填が可能な低速の小バッチ充填設備の需要が高まっています。

Versynta* シリーズの小ロット対応充填ラインFFP（Flexible Filling Platform）は、RTU（ready-to-use）容器およびバルク容器に対応した最新のモジュール式プラットフォームです。アイソレーター完全一体型で100% IPCを採用しています。開発・試験済みのモジュール化したユニットで構成されています（最大能力：3,600本/時）

*Versynta（バーシンタ）の製品名は、「versatile」 + 「Syntegon」を組み合わせて名付けました。一つのマシンで幅広い用途に対応し、長年の経験をベースに多才な機能を備えています。

主な特長

モジュール構造

ネスト除去から洗浄まで、モジュール化した各ユニットを自由に組み合わせることにより、お客様の機器構成にフレキシブルに組み入れることが可能です。

完全自動化

Versynta FFPの生産ユニットおよびハンドリングユニットは、マニュアル操作を低減した高度自動化システムです。

使いやすさ

Versynta FFPはシングルユース部品を採用した充填操作をサポートします。フォーマット部品のみの交換で品種の兼用が可能です。

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モジュール構造と自動化

モジュール構造と自動化が無菌充填の鍵となります。実際のシステムでは、どのように実装されているのでしょうか。イメージ動画をご覧ください。

多様な包装形態や充填システムに対応するとともに、機械やラインの生産環境においても最高のフレキシビリティを実現しました。Versynta FFPはアイソレーターやエアーハンドリングユニットとの一体化が容易で、無菌の高活性医薬品成分の充填工における安全性を確立します。

特長：

最先端のアイソレーター一体型システム
換気技術を採用したエアーマネジメントユニットを搭載
柔軟性のある圧力・ゾーン設定コンセプト
無菌製剤・高活性製剤の生産が可能

RTU容器やバルク容器の無菌充填には、高度な技術が要求されます。FFPは1台のプラットフォームで複数種類の容器に対応できます。シングルユースシステムを含む多様な充填システムの搭載が可能です。フォーマット交換は工具不要で、フレキシブルで信頼性あるシリンジ、バイアル、カートリッジ充填工程を構築します。

特長：

小バッチのバルク容器・RTU容器に最適なソリューション
多様な包装形態と充填システムに対応する柔軟性
独自の搬送システムによる正確で丁寧なハンドリング

Pharma Handling Unitは、シリンジ、バイアルおよびカートリッジをライン全体で正確かつ丁寧にハンドリングする、シンテゴン独自の搬送用4軸ロボットです。機械に完全統合されたソリューションでステーション間の容器搬送を行います。

特長：

長年の実績に基づく社内開発
ガラス同士の接触を排除し、最高の容器安全性を実現
エアフローを妨げない設計

テクニカルデータ

Output

Up to 3,600 containers/h

Areas of application

RTU and bulk processing

Robotic systems

Pharma Handling Unit

Isolator

Isolator with integrated air management

Service Agreements

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Digital Solutions

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Parts

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Maintenance

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Technical Support

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Modernizations

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Training

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Expert Services

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About us

Small Batch expertise over 60 references, almost 15 years in the small batch field

A trusted partner: as small and micro batch filling experts, we have supported over 60 corresponding projects, strengthening our already firm foothold in the market.
Broad range of applications: flexibility is a key industry requirement – and a major characteristic of Versynta FFP. The flexible and modular platform can serve the needs of manufacturers, R&D laboratories, and biotech start-ups alike.
Engineering expertise: with many years of experience in small batch filling applications, we know about your challenges. Versynta FFP has been designed to offer you flexible and safe fill-finish processes from a single source.

High potent liquid pharmaceuticals will shape the market in the years to come – and so will Syntegon. As an equipment expert, we have the long-standing experience it takes to fill and finish pharmaceutical products according to highest quality standards. Versynta fully mirrors this expertise: with its broad range of possible applications, the system for small and micro batch solutions provides high-quality fill-finish and isolator solutions form a single source.

年の歴史

特許取得数

納品台数

拠点数

Our expertise, your advantage

A successful launch: In March 2021, Syntegon launched its Versynta FFP platform, responding to a noticeable shift in the pharmaceutical industry. The modular solution allows to flexibly fill and finish high-priced biotech drugs for small patient populations with great ease of use.

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フレキシブルな充填を実現