Versynta microBatch - マイクロバッチ処理

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Versynta microBatch （バーシンタ・マイクロバッチ）は、グローブ操作を排除し、ロボット技術を駆使した小ロット生産用ユニットです。希少疾患を対象とした薬剤開発の需要の高まりに応え、高度な柔軟性を備えた全自動充填機として、無菌の高活性製剤の小ロット生産をサポートします。

迅速なロット間の切替えが可能で、製品ロスを最少化しています。品質と能力を保証する、マシンとアイソレーターの一体型モデルです。

主な特長

オートメーション

シンテゴンのmicroBatchユニットは、コンタミネーションのリスクを最少化し、確実に無菌充填を行うロボットシステムで構成されています。

アイソレーター一体型

グローブレスアイソレーター一体型の自動化システムです。製品の安全性を飛躍的に向上させます。

スピード

ロット切替えは2時間以内に完了。迅速で柔軟性ある生産工程を実現します。

人による介入の最少化は、製品安全性の前提条件であり、バイオ医薬品の小バッチ生産において特に重要です。Versynta microBatchは完全な独立ユニットであり、グローブポートも排除しています。ロボットによる完全自動化ユニットの採用により、極小スケールで極めて厳格な品質要件を満たすことが可能になりました。

小バッチ生産への需要の高まりとともに、包装形態の多様化が進んでいます。シリンジ、バイアル、カートリッジは最もよく使用される液剤用RTU（Ready-to-use）容器であり、すべてVersynta microBatchで対応可能です。さまざまなガラスまたはプラスチック製容器の充填・打栓を行います。充填時の製品ロスを防止し、より高品質のマイクロバッチ充填操作に貢献します。

特長

RTU容器（シリンジ、バイアル、カートリッジ）に最適
従来型のゴム栓、巻締めキャップ、プレスオンキャップによるバイアル閉塞
シングルユースの充填システムも対応可能

グローブレスアイソレーターを搭載したVersynta microBatchは、最先端のロボット技術を採用し、人の介入を最少化して優れた工程再現性を実現しています。当社のPharma Handling Unitをはじめ、ロボット技術の採用により、充填・打栓といった重要工程で徹底した自動化が可能になりました。

特長

自動化によって人の介入を最少化
充填工程、フォーマット部品とモニタリングの設定を自動化
設置面積を最少化したコンパクトユニット

関連情報

カートリッジ用設備

シリンジ用設備

バイアル用設備

お問い合わせ

こちら

テクニカルデータ

アイソレーター

エアー処理ユニットを搭載したグローブレスアイソレーター

処理能力

120-500 本/時

ロボットシステム

ストーブリ社の6軸ロボットを採用したPharma Handing Unit

対象

RTU容器

アフターサービス

専門技術者によるメンテナンス計画、技術サポート、最新化（改造）、デジタルソリューションによるライン最適化まで、機械のライフサイクル全体にわたり、お客様をサポートします。

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Small Batch expertise with over 60 references, almost 15 years in the small batch field

A trusted partner: as small and micro batch filling experts, we have supported over 60 corresponding projects, strengthening our already firm foothold in the market.
A broad range of applications: Flexibility is a key industry requirement – and a major characteristic of Versynta microBatch. The flexible and modular platform can serve the needs of manufacturers, R&D laboratories, and biotech start-ups alike.
Engineering expertise: with many years of experience in small batch filling applications, we know about your challenges. Versynta microBatch has been designed to offer you flexible and safe fill-finish processes from a single source.

年の歴史

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Our expertise, your advantage

Award winning design: Equipment doesn’t need to be marketed to be in the limelight: in October 2021, Syntegon received the Parenteral Drug Association’s Innovation Award for its Versynta microBatch development project. The award honours the novel approach, which is expected to set a new industry standard for small-scale filling processes. Read the press release to find a more.

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