Reduce false rejects in pharmaceutical visual inspection with Syntegon’s patented Bubble Masking solution – no additional hardware required.
主な特長
- 無害な気泡と真の欠陥を識別し、誤判定を抑制
- 良品の誤排除を低減して歩留まりを向上させ、再検査の負担も軽減
- 追加設備は不要
- アンプル、カートリッジ、シリンジ、バイアルなど、さまざまな容器に対応(特許取得済み)
気泡は、モノクローナル抗体、ワクチン、抗体薬物複合体(ADC)などのバイオ医薬品で特に発生しやすい一方、シンプルな製剤でも生じることがあります。高い粘度やタンパク質濃度、温度変化、機械的な撹拌、充填工程、輸送などが、気泡の発生要因となります。
なぜ気泡が検査システムの課題となるのか
気泡そのものは通常、製品の品質や患者の安全性に影響を及ぼしません。しかし、自動目視検査ソフトウェアの判定に影響を与えることがあります。カメラシステムが、気泡によって生じる影や暗い輪郭を異物や外観不良と誤認すると、良品の誤排出や再検査の増加につながります。
インテリジェントな「バブル・マスキング」技術
シンテゴンの特許取得済み技術「バブル・マスキング」は、気泡特有の形状を識別し、検査時の排出判定から除外します。気泡のみを含む容器は良品として受け入れられ、異物を含む容器は従来どおり適切に排出されます。
ソフトウェアベースのソリューションであるため、追加のハードウェアや特殊な照明、複雑な設定は必要ありません。アンプル、カートリッジ、シリンジ、バイアルなど、さまざまな液剤に適用できます。
わずかな改善が、大きな効果に
誤排出をわずかに減らすだけでも、大きな効果が得られます。たとえば、1日28万個の容器を処理するラインでは、検査精度を1%向上させることで、最大3,000件の不要な再検査を回避できます。
「バブル・マスキング」は、再検査の負担を軽減するとともに、新設・既設装置の稼働効率を高め、医薬品の市場投入を加速します。
主なメリット
- 気泡を異物と誤認することによる良品の誤排出を低減
- 再検査の負担を軽減
- 多様な容器や液剤に幅広く適用可能
- 迅速かつ容易に導入可能
- 特殊な設備は不要
- 当社の既存装置にも後付け可能
「バブル・マスキング」ソリューションについて詳しく知りたい方や、既存装置への後付けをご検討の方は、ぜひ当社の専門スタッフにお問い合わせください。
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