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シンテゴンのアイソレーター & バリアシステムの特徴
当社はオープンRABS、クローズドRABS、アイソレーター、封じ込めシステムなど豊富なシステムを提供しています。各システムは用途に応じて最大限のフレキシビリティを発揮し、製品やオペレータを最適に保護します。例えば、RABSは既存のクリーンルームにおける多品種生産での品質向上に貢献し、アイソレーターは高活性医薬品の充填ラインでさらなる安全性の強化を実現します。
特長：
- 無菌製剤、BSLに該当する製品や高活性製剤の安全な充填
- クオリフィケーション・バリデーションをサポート（サイクルデベロップメントを含む）
- RABS、アイソレーターおよび関連するバリア技術の集中的なリサーチ
関連ページ（英語）
Glove testing systems
The highest safety for isolators and RABS
Maintaining an aseptic production
How to transfer products into barrier systems
A challenge for sterile manufacturing
How will Annex 1 change fill/finish processes?
Syntegon and AbbVie
Taking ADC processing to the next level
RABS vs. Isolator
Choosing the right isolation technology
Fill/finish of liquid pharmaceuticals
Syntegon expands local support for import projects in North America
Aseptic and highly potent drugs
Insights into state-of-the-art sterile fill/finish applications
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Our experts behind the scenes
“An isolator is the most consistent answer for the most stringent quality requirements in parenteral filling. Mechanics, electrics and software must all be tuned perfectly to achieve the process performance for which Syntegon isolators are known today. The expectations of our customers motivates us to deliver maximum performance!”
Dr. Johannes Rauschnabel – Head of advanced development packaging technology and chief pharma expert
Our experts behind the scenes
“For the past 20-plus years and counting, I have associated Syntegon isolators with highest process reliability, the most stringent pharmaceutical requirements, and ultimately – the lives of millions of patients impacted worldwide.”
Mathias Kreher – Sales
Our experts behind the scenes
“With Syntegon isolators I associate short and efficient cycle times for biodecontamination.”
Annika Klenk – Project manager cycle development/validation
Our experts behind the scenes
“Working with Syntegon isolators and their cycle development requires close coordination with our customers. The interesting discussions that result from this are very valuable because they further develop us as well as our customers.”
Carmen Riedt – Group leader and responsible for qualification
Our experts behind the scenes
“With Syntegon isolators, I associate a great collaboration, internally as well as with many different teams from our customers.”
Michael Meyer – Team leader cycle development/validationand process development
Our experts behind the scenes
„In line with our philosophy, the integration of air handling into filling line isolators is a major step in minimizing on-site complexity for our customers.
Our goal is to provide solutions that make our customers´ lives easier by reducing interfaces and maximizing integration.”
Lukas Munzinger - Global Product Manager Isolator Technology
https://www.syntegon.com/hubfs/05_website/Content/1-Solutions/1-Pharma/0-Pharma-Overview/Syntegon-pharma-symposium-2023-report.pdf|Syntegon-pharma-symposium-2023-report
https://www.syntegon.com/hubfs/05_website/Content/1-Solutions/1-Pharma/1-Technology-pages/24-Barrier-Systems-and-Containment/Isolator_Brochure_EN_low.pdf|Isolator_brochure_EN_low
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ファーマ シンポジウム 2023 レポート
テーマ 医薬品産業におけるグローバルトレンド
Isolator Systems
Safety and performance from one source.
関連情報
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