
アフターサービス
専門技術者によるメンテナンス計画、技術サポート、最新化(改造)、デジタルソリューションによるライン最適化まで、機械のライフサイクル全体にわたり、お客様をサポートします。
無菌充填の目的は製品保護であり、オペレータと医薬品成分との分離が極めて重要です。アイソレーター技術はそのために重要なバリアを構築しますが、その効果を最大限に発揮するには既存ラインへの適切な統合が必要になります。
バリアシステムの設計・製造において米国で40年以上、ヨーロッパで25年の実績をもつシンテゴンは、オープンRABS、クローズドRABS、封じ込めシステムやアイソレーターなど、総合的な製品ラインアップをご用意しています。機械の設計・開発から現地での据付・バリデーションまで、すべての設備をお客様の要望に合わせて構築します。
当社はオープンRABS、クローズドRABS、アイソレーター、封じ込めシステムなど多彩なバリアシステムを提供します。各システムは用途に応じて最大限のフレキシビリティを発揮し、製品やオペレータを最適な方法で保護します。例えば、RABSは既存のクリーンルームにおける多品種生産での品質向上に貢献し、アイソレーターは高活性医薬品の充填ラインでさらなる安全性の強化を実現します。
特長:
充填ラインはさまざまな原理の機器で構成される複雑なシステムであり、高度な専門性を必要とします。充填機、アイソレーター、後続システム(凍結乾燥機、巻締機など)がシームレスに連動することは極めて重要であり、安全なインターフェースの確立は最優先事項です。私たちはシングルソースプロバイダーとして、単に機械を組み合わせるだけではなく、お客様のアイソレータープロジェクトの構想・計画段階から据付まで、包括的なサービスを提供します。
特長:
高活性製剤の生産において、当社のバリアシステムは生産エリアとオペレータを効果的に分離することにより、最高レベルの衛生・安全基準の維持に貢献します。
当社独自の設計コンセプトと最先端の技術を活かし、エアマネジメントからディコンタミネーションや周辺システム(エアロック、搬送・検査装置など)まで、包括的なアイソレーター技術を提供します。
特長:
専門技術者によるメンテナンス計画、技術サポート、最新化(改造)、デジタルソリューションによるライン最適化まで、機械のライフサイクル全体にわたり、お客様をサポートします。
Long-standing experience: We have been designing, developing and manufacturing reliable isolators for decades. Syntegon is your partner, offering valuable support across the entire lifecycle of your barrier system project.
Seamless systems: We integrate isolators, filling machines, decontamination equipment and HVAC technology to secure highly efficient, safe processes for your aseptic processing requirements.
Process efficiency: Syntegon isolators can be used in a wide variety of settings, thanks to their highly flexible set-ups. Your benefits: high product availability, improved filling quality and reduced operating costs.
Keep human intervention to the minimum – this is the mantra in pharmaceutical production. We know exactly how to combine good operator experience with the highest safety standards. Our industry-proven barrier systems and isolator technology from a single source allow to achieve the desired separation of production and personnel in the most varied manufacturing scenarios.
“An isolator is the most consistent answer for the most stringent quality requirements in parenteral filling. Mechanics, electrics and software must all be tuned perfectly to achieve the process performance for which Syntegon isolators are known today. The expectations of our customers motivates us to deliver maximum performance!”
Dr. Johannes Rauschnabel – Head of advanced development packaging technology and chief pharma expert
“For the past 20-plus years and counting, I have associated Syntegon isolators with highest process reliability, the most stringent pharmaceutical requirements, and ultimately – the lives of millions of patients impacted worldwide.”
Mathias Kreher – Sales
“With Syntegon isolators I associate short and efficient cycle times for biodecontamination.”
Annika Klenk – Project manager cycle development/validation
“Working with Syntegon isolators and their cycle development requires close coordination with our customers. The interesting discussions that result from this are very valuable because they further develop us as well as our customers.”
Carmen Riedt – Group leader and responsible for qualification
“With Syntegon isolators, I associate a great collaboration, internally as well as with many different teams from our customers.”
Michael Meyer – Team leader cycle development/validationand process development
„In line with our philosophy, the integration of air handling into filling line isolators is a major step in minimizing on-site complexity for our customers.
Our goal is to provide solutions that make our customers´ lives easier by reducing interfaces and maximizing integration.”
Lukas Munzinger - Global Product Manager Isolator Technology
How to design an isolated fill / finish process that protects both products and operators.
「持続可能性、効率性、デジタル化、安全性、柔軟性」は、産業における重要なトレンドです。 私たちは自社の技術やノウハウを活用して、これらの課題に対する解決策を開発し、未来の製造業を形作っています。