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アイソレーター技術
アイソレーター技術 & バリアシステム

アイソレーター & バリアシステム

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無菌充填の目的は製品保護であり、オペレータと医薬品成分との分離が極めて重要です。アイソレーター技術はそのために重要なバリアを構築しますが、その効果を最大限に発揮するには既存ラインへの適切な統合が必要になります。

バリアシステムの設計・製造において米国で40年以上、ヨーロッパで25年の実績をもつシンテゴンは、オープンRABS、クローズドRABS、封じ込めシステムやアイソレーターなど、総合的な製品ラインアップをご用意しています。機械の設計・開発から現地での据付・バリデーションまで、すべての設備をお客様の要望に合わせて構築します。

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主な特長

システムの統合
システムの統合
充填機、バリア技術と周辺機器をシームレスに接続
安全性の高い無菌充填
安全性の高い無菌充填
モニタリング付きグローブ、トランスファーポート、移送用エアロックにより最高の安全性を担保
ライフサイクル全体にわたるお客様サポート
ライフサイクル全体にわたるお客様サポート
コンサルティングからアイソレーターの設計・据付・バリデーションまで、専門家チームがサポート

シンテゴンのアイソレーター技術 & バリアシステムの特徴

当社はオープンRABS、クローズドRABS、アイソレーター、封じ込めシステムなど多彩なバリアシステムを提供します。各システムは用途に応じて最大限のフレキシビリティを発揮し、製品やオペレータを最適な方法で保護します。例えば、RABSは既存のクリーンルームにおける多品種生産での品質向上に貢献し、アイソレーターは高活性医薬品の充填ラインでさらなる安全性の強化を実現します。

特長:

  • 無菌製剤、BSLに該当する製品や高活性製剤の安全な充填
  • クオリフィケーション・バリデーションをサポート(サイクルデベロップメントを含む)
  • RABS、アイソレーターおよび関連するバリア技術の集中的なリサーチ
isolator-pharmaceutical

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Digital Solutions
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Parts
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Training
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トレーニングの詳細については、こちらをご覧ください。

Expert Services
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Why choose a Syntegon isolator / barrier system?

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Isolator experts before it was fashion


Long-standing experience: We have been designing, developing and manufacturing reliable isolators for decades. Syntegon is your partner, offering valuable support across the entire lifecycle of your barrier system project. 

Seamless systems: We integrate isolators, filling machines, decontamination equipment and HVAC technology to secure highly efficient, safe processes for your aseptic processing requirements.

Process efficiency: Syntegon isolators can be used in a wide variety of settings, thanks to their highly flexible set-ups. Your benefits: high product availability, improved filling quality and reduced operating costs.

Keep human intervention to the minimum – this is the mantra in pharmaceutical production. We know exactly how to combine good operator experience with the highest safety standards. Our industry-proven barrier systems and isolator technology from a single source allow to achieve the desired separation of production and personnel in the most varied manufacturing scenarios.

年の歴史 
特許取得数 
納品台数 
拠点数 
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Our experts behind the scenes

“An isolator is the most consistent answer for the most stringent quality requirements in parenteral filling. Mechanics, electrics and software must all be tuned perfectly to achieve the process performance for which Syntegon isolators are known today. The expectations of our customers motivates us to deliver maximum performance!”

Dr. Johannes Rauschnabel – Head of advanced development packaging technology and chief pharma expert

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Our experts behind the scenes

“For the past 20-plus years and counting, I have associated Syntegon isolators with highest process reliability, the most stringent pharmaceutical requirements, and ultimately – the lives of millions of patients impacted worldwide.”

Mathias Kreher – Sales

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Our experts behind the scenes

 “With Syntegon isolators I associate short and efficient cycle times for biodecontamination.”

Annika Klenk – Project manager cycle  development/validation

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Our experts behind the scenes

“Working with Syntegon isolators and their cycle development requires close coordination with our customers. The interesting discussions that result from this are very valuable because they further develop us as well as our customers.”

Carmen Riedt – Group leader and responsible for qualification 

 

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Our experts behind the scenes

“With Syntegon isolators, I associate a great collaboration, internally as well as with many different teams from our customers.”

Michael Meyer – Team leader cycle development/validationand process development 

Lukas-Munzinger

Our experts behind the scenes

„In line with our philosophy, the integration of air handling into filling line isolators is a major step in minimizing on-site complexity for our customers.
Our goal is to provide solutions that make our customers´ lives easier by reducing interfaces and maximizing integration.”

Lukas Munzinger - Global Product Manager Isolator Technology

資料ダウンロード

Isolator Systems
Isolator Systems

Safety and performance from one source.

Whitepaper
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How to design an isolated fill / finish process that protects both products and operators.

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Avoiding product oxidation by H2O2 in isolators.

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The past, present and future of H2O2 biodecontamination cycle times.

ファーマ シンポジウム 2023  レポート
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