カプセル充填機 GKFパフォーマンスシリーズ

医薬品製造における最も厳格な基準を満たす最新鋭のカプセル充填機シリーズです。カプセル充填において50年以上の実績を誇るシンテゴンの技術を結集した本シリーズでは、複雑な充填プロセスへの対応を重視するとともに、検査技術を内蔵化しています。本シリーズはコンテインメント仕様（ProTect、HiProTect）での提供が可能で、最高レベルのオペレータ保護を確実に行います。

主な特長

汎用性と柔軟性

お客様の製品特性に適合する多様なドージングオプションをご用意しています。組み合せ充填にも幅広く対応します。

検査機能の搭載

検査システムを搭載し、サンプリングと全数モニタリングを行います。

モジュール式機械設計

充填品種の切替えや清掃が短時間で高い生産性を実現します。

GKF 60 capsule filling machine

R&D capsule filling machine – Takes your molecule to production.

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GKF 720 capsule filling machine

One platform for all requirements – from galenical development (R&D set-up) to small scale batch manufacturing.

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GKF 2600 capsule filling machine

Fulfills the increasing requirements for large batch production, thanks to it‘s great flexibility in regard of dosing and inspection technologies.

GKF 60

高い汎用性と最新の品質管理性能を備えた研究開発向けカプセル充填機です（最大能力：3,600カプセル/時）。既存のドージング技術と新規ドージング技術の両方を搭載可能です。ラミナーフローコンセプトを使用した独自の機械キャビンを設置しています。

GKF 720

研究開発から小バッチ生産へのスケールアップに理想的なカプセル充填機です（能力：3,000～43,500カプセル/時）。多様な検査技術と柔軟性の高いドージングシステムを提供します。また、モジュール式設計とフレキシブルなプラグインステーションが特徴です。

GKF 2600

大規模バッチ生産用モジュール式全自動カプセル充填機です（最大能力：156,600カプセル/時）です。さまざまなドージング方式やカプセル検査技術の搭載が可能です。お客様の製品仕様や品質管理（QC）要件への対応も容易です。

充填技術とドージングオプション

GKFパフォーマンスシリーズのカプセル充填機は、流動性の高い粉末や凝集性の粉末、ペレット、（マイクロ）タブレットのほか、液体やペーストまで、多様な製品で高精度の充填を行うことができます。マイクロドージングや吸入用粉末向けの専用充填設備のほか、取扱いが難しい製品特性や組み合わせ充填にも適合するよう設備のカスタマイズが可能です。

ドージングオプション

真空ホイールを用いたDPI・APIのドージングで、少量でも高精度の充填
スライドゲート技術とタンピングピン、またはドセーター技術による真空方式の粉末充填
（マイクロ）タブレットにはさまざまな方式の計数充填でフレキシブルに対応

GKFパフォーマンスシリーズでは多彩な検査技術をご用意しています。全自動のカプセル重量測定ユニットIPC（インプロセスコントロール）はカプセル総重量と正味重量の統計データを提供します。さらに正味重量検知システム（NWDS）を搭載し、全数の正味重量測定を行います。光センサーを設置して（マイクロ）タブレット充填中の錠数と精度を確認することも可能です。

特長

システム搭載型の検査技術（NWDSなど）によるクロスレファレンスチェック
秤量器KKEによるカプセル全数の正確な重量測定
全記録データをバッチレポートに完全に統合

APD （Automated Process Development：工程開発の自動化）技術

シンテゴンが開発した新たなQuality by DesignアプローチであるAPD（工程開発の自動化）は、お客様のカプセル充填工程に対して最適な工程パラメータを自動で設定する技術です。カプセル充填機GKFで実験計画法（DoE）と自動化試験設定を組み合わせ、短時間で多くの実験を行うことを可能にしました（特許取得済み）。幅広くスクリーニングを行って工程パラメータ間の相互作用を特定し、収率、品質、頑健性を最適化します。

PAT（Process Analytical Technology：プロセス解析技術）

FDAによれば、PATの目的は製造工程に対する理解を深め、よりよいコントロールを行うことにあります。品質は検査によって作られるものではなく、設計によって作り込まれるべきものとされます。シンテゴンはカプセル充填工程に統合可能な新たなアプローチ“PAT Classic”を開発しました。お客様にとって最も重要な課題を特定して取り組み、ハードカプセル充填工程全体で品質保証を行います。PAT Classicシステムは、重要工程パラメータに対する理解を深めることにより、安全性・信頼性・頑健性に優れた生産工程の構築をサポートします。

特長

充填プロセス全体で高精度の品質保証
粉体層の高さ検知により、最高の充填精度と残留物の最小化を実現
移送圧力を検知し、機械的損傷を防止
カプセル結合力検知により、不良カプセル（破損・亀裂・スプライシング・変形等）を特定

お問い合わせ

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Technical data of our GKF Performance series

Technical data overview

	GKF 60	GKF 720	GKF 2600
Output	3,600 caps/h	3,000 up to 43,500 caps/h	156,600 caps/h
Segment bores	1	5	18
Machine cycles	Max. 60 cycles/min	Max. 145 cycles/min	Max. 145 cycles/min
Dimensions (HxWxD)	1,900 x 1,000 x 900 mm	3,490 x 3,133 x 2,101 mm	3,548 x 3,178 x 2,436 mm
Connected voltage	According to customer specification	380-480 V, 50/60Hz Special voltages on request	380-480 V, 50/60Hz Special voltages on request

アフターサービス

専門技術者によるメンテナンス計画、技術サポート、最新化（改造）、デジタルソリューションによるライン最適化まで、機械のライフサイクル全体にわたり、お客様をサポートします。

アフターサービス情報

サービス&サポート

スペアパーツ

シンテゴンは食品や医薬品の包装を通じて人々の暮らしの向上に貢献するべく、世界中の医薬品·食品の製造に携わるお客様をサポートしています。

企業情報

年の歴史

特許取得数

納品台数

拠点数

Why capsule sealing?

Capsule sealing with banding technology ensures the highest product quality and prevents liquid-filled capsules from leakage. Banding also provides an additional measure for anti-counterfeiting of capsules filled with powder or other components. Sealing provides an enhanced safety measure to meet regulatory requirements. Our Syntegon GKB 2100 banding machine can handle both hard gelatine and HPMC (plant-based) capsules.

The Syntegon GKB 2100 banding machine

The new GKB 2100 features a particularly robust and flexible process, combined with the highest yield and maximum process stability. The focus is on user-friendliness, as well as very good accessibility for cleaning and easy format part changeovers. Our banding machine achieves an output of up to 125,000 capsules per hour.

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GKF 60

R&D capsule filling machine – takes your molecule to production.

GKF 720

A GKF capsule filling machine from galenical development (R&D set-up) to small-scale batch manufacturing.

GKF 2600

The modular capsule filling machine fulfills the increasing requirements for large batch production thanks to its flexibility in dosing and inspection technologies.