アンプル充填・密封機：低コスト、ガラスにやさしい取扱い、Annex 1対応
Annex 1に準拠した生産向けのエンドツーエンド型アンプル充填ライン
製品安全性を支える製剤と無菌培地
製品品質を守り、アンプル充填ラインへ確実に供給するため、液状製剤とWFI（注射用水）を適切に調製します。
アンプルの前処理
アンプルを洗浄、滅菌、および発熱物質除去処理を行い、粒子のない状態で充填機へ供給、無菌工程にそのまま移行できるよう準備します。
フレキシブルアンプルロットの充填および封止
Annex 1準拠の充填機を用いて、アンプルに充填し、密封します。
介入を最小限に抑えるアイソレーター技術
アイソレーターやRABSを用いて、無菌エリアからオペレーターを隔離し、適用される規制への準拠を支援します。
バッチのリリース確保のための検査
インライン検査およびライン終了時の検査を活用して、異物、外観上の欠陥、漏れを早期に検出し、すべてのバッチを確実に保護します。
無菌安全性を支える滅菌処理
コンポーネントに乾熱滅菌を施し、無菌エリアへ滅菌済みの機器・部材を確実に供給します。
ラインナップをご覧ください
製剤および無菌培地
タブオープナー
高速RTU充填ライン
アイソレータ技術
検査
滅菌
ALF 4000とALF 5000のアンプル充填機の比較
出力性能
対応容量範囲
特長
充填システム
対応容器タイプ
バリア技術とライン統合
凍結乾燥機の統合
Benefits
ALF 5000
出力性能
1～30 ml
対応容量範囲
最大36,000本/時、IPC 100%
特長
高速・ガラスにやさしい搬送
充填システム
最大12ヘッド、全ての充填方式に対応
対応容器タイプ
バイアル、成形ガラス、アンプル
バリア技術とライン統合
RABSまたはアイソレーター統合
凍結乾燥機の統合
あり
Benefits
Best if you want:
- アンプルとバイアルの安全で柔軟な高速コンビライン
- キャリア搬送によるガラスにやさしいハンドリング
- 100％インプロセスコントロール（IPC）
ALF 4000
出力性能
1～30 ml
対応容量範囲
統計的IPCで最大30,000本/時
特長
コンパクト設計・ガラスにやさしい搬送
充填システム
最大12ヘッド、全ての充填方式に対応
対応容器タイプ
バイアル、成形ガラス、アンプル、密封アンプル
バリア技術とライン統合
RABSまたはアイソレーター統合
凍結乾燥機の統合
なし
Benefits
Best if you want:
- コンパクトで中～高出力ライン
- ガラスにやさしいハンドリング
アンプル充填・密封機の特長：信頼性の高い性能
製品に関するお問い合わせ
ニュース
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新型プラットフォームAIM9：共創で実現する柔軟な検査システム
機械設計エンジニアであるセバスチャン・フィッシャーが、なぜ検査技術において共創が重要なのか、そしてそれがお客様にどのようなメリットをもたらすのかをお話しします。