バイアル充填機：柔軟性、コンプライアンス、および投与量範囲
Annex 1に準拠した柔軟な生産を実現する、エンドツーエンドのバイアル充填ライン
フレキシブルなバイアルバッチに対応する充填・封止
製品の安全性を確保する製剤と無菌培地
製品品質を守り、バイアル充填ラインへ確実に供給するため、液剤とWFIを適切に調製します。
バイアルの前処理
バイアルを洗浄、滅菌、および発熱物質除去処理を行い、粒子のない状態で充填機へ供給し、高速処理に適した状態を整えます。
フレキシブルなバイアルバッチに対応する充填・封止
Annex 1に準拠した充填機を用いてバイアルへの充填および密封を行い、介入を最小限に抑えつつ、多数のフォーマットに対応できる切り替え機能を備えています。
バイアル製造ラインに凍結乾燥を統合
充填済みのバイアルを自動装填機能付き凍結乾燥機に移送することで、ハンドリングリスクを低減し、安定した凍結乾燥を支援します。
介入を最小限に抑えるアイソレーター技術
アイソレーターやRABSを用いて、無菌エリアからオペレーターを隔離し、適用規制への準拠を支援します。
バッチリリースを確保するための検査
インライン検査およびライン終了時の検査により、異物、外観不良、漏れを早期に検出し、すべてのバッチを確実に保護します。
無菌安全性を支える滅菌処理
コンポーネントに乾熱滅菌を施し、無菌エリアへ滅菌済みの器具を確実に供給します。製品ラインナップをご覧ください
シンテゴンのバイアル充填機を比較する
ALF 5000
Best if you want:
- アンプルとバイアルの安全で柔軟な高速コンビライン
- 高活性/複雑な無菌製品向けの100％IPC準拠のモジュラー式プラットフォーム
FLC 3000
Best if you want:
- 最大500 mLまで対応する幅広いレンジのコンパクトなバイアルライン
- 柔軟なレイアウトに対応した、コンパクトで中～高生産能力のライン
バイアルラインの柔軟性を極め、ダウンタイムを削減
高速性、柔軟性、Annex 1準拠を兼ね備えたバイアル充填機
IDT Biologika、Syntegonの導入により高速バイアル処理能力を強化
Alcami、ターンキーラインで小規模バッチのバイアル生産能力を倍増
AJ Vaccines、Annex 1対応に向けバイアルラインをアップグレード
Aspen Pharmacare、ワクチン用バイアルの柔軟性と生産規模を確保
バイアル充填に関する技術資料
Vial filling portfolio brochure for line concepts
See Syntegon vial filling machines, formats and outputs from formulation to inspection in one overview for your next line project.
Trend report on flexibility in vial line design
Learn how to increase vial line flexibility, cut changeover and cleaning losses, and prepare for Annex 1 compliant production.
IDT Biologika high speed vial filling line case study
See how IDT Biologika scaled production to 80 to 100 million 2R vials per year with a high speed line, isolator and 100 % IPC.
Alcami small batch flexible vial filling line case study
Learn how Alcami doubled daily small batch vial capacity with a turnkey isolator line that handles 2 to 50 ml formats and lyophilization.
Aspen Pharmacare vaccine vial line case study
See how Aspen Pharmacare expanded sterile vaccine vial capacity with a Syntegon vial filling line designed for multiple formats ensuring high quality.
AJ Vaccines Case Study
Learn how AJ Vaccines future-proofed its line with a RABS-update from Syntegon.
製品に関するお問い合わせ
ニュース
今年のPDA Visual Inspection Forumでのシンテゴンによる発表は、大きな注目を集め、活発な議論を巻き起こしました。同社のエキスパートであるJan Sende（ヤン センデ）が不透明製剤の検査における革新的なアプローチを紹介しました。
近年のグミ市場の拡大、多品種・少量生産に加えて「サプリメント・グミ」のニーズが急激に高まっている。シンテゴンでは、こうした市場環境の変化に応え、小型機を組み合わせた少量生産向けのグミ製造ソリューションの提案を開始する。
機械設計エンジニアであるセバスチャン・フィッシャーが、なぜ検査技術において共創が重要なのか、そしてそれがお客様にどのようなメリットをもたらすのかをお話しします。