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自動外観異物検査システム

医薬品に最適な自動検査ソリューション

シンテゴンの全自動検査システムは、管理された環境下で最大600本/分の高速処理を行い、容器内の異物や容器の外観欠陥を高精度に検出することで、最高の検査効率を実現します。品質保証をさらに強化するため、オプションとして容器完全性試験（CCIT）をシームレスに統合でき、カメラや肉眼では捉えきれない微小リークまで検出可能です。

シンテゴンは、CMOおよび製薬企業様にとって信頼できる戦略的パートナーとして、数十年にわたる実績、品質およびイノベーションを重んじる日本のものづくりの精神に根ざし、技術を継続的に進化させています。これにより、さらに高効率かつ信頼性の高い自動検査機を提供いたします。

自動外観異物検査機につきましては、以下お問い合わせよりご気軽にご相談ください。

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自動外観異物検査ソリューションにおける主なメリット

最高水準の安全基準に適合

高い検出率と容器完全性試験（CCIT）の統合機能を備えた当社の自動外観異物検査システムは、EU GMP Annex 1および各国薬局方で定められた基準を含む規制要件への完全準拠を支援します。世界中の患者さまに、適切に検査された安全な製品をお届けすることに貢献します。

長期安定の品質

数十年にわたり世界各地で1,500台以上が安定稼働してきた実績に基づき、当社の自動外観異物検査ソリューションは、低いトータル保有コストと最小限の誤排出率を実現します。

数十年にわたり実証された専門性

50年以上にわたる検査の実績と、エーザイ・マシナリーを通じた強固な日本のものづくりの伝統を背景に、シンテゴンは、日々安定稼働するよう設計された信頼性の高い自動外観異物検査ソリューションを提供する、貴社の信頼できるパートナーです。

AIM 2|5 series for the automated inspection of clear liquids, solutions, and freeze-dried products

AIM 2｜5 シリーズ

さまざまな製剤、容器に対応した実績ある自動外観検査機

AIM 2｜5シリーズは、高速処理性能と多様な容器・製品への対応を重視して設計されています。毎分最大400本の容器を高精度に検査し、容器内の異物や外観欠陥を確実に検出します。さらに、オプションでAIを活用した検査機能やCCITモジュール(HVLD、HSA)も搭載可能です。

特長：

独自のSD技術、エリアカメラ、ラインスキャンカメラを搭載し、高度な異物検査を実現
高精度な欠陥検知を可能にする最適化された照明設計(用途に合わせた照明構成と検査角度)
デネスター／リネスターをシームレスに統合した完全自動化により、RTU容器の検査を効率化

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AIM 8+ for the automated inspection of clear liquids, solutions, and freeze-dried products

AIM 8+

検査が困難な製品にも適した、高精度かつ高速度を実現する自動外観検査機

AIM 8+シリーズは、さまざまな検査ニーズに対応する優れた柔軟性により、各製品の要求に応じたカスタマイズが可能です。混入異物や外観不良の検査において、複雑な要件を伴う製品に対応したビジョンシステムを構築しています。オプションのAI（ディープラーニング）を搭載することで、さらに検知精度を高めることができます。最大450本/分の速度で検査を行い、検査が困難な製品においても検査精度の向上に貢献します。

特長:

独自のSD技術、エリアカメラ、ラインスキャンカメラを搭載し、高度な異物検査を実現
内蔵型の再検査機能により、効率を高め、オペレーションを簡素化
高精度な欠陥検知を可能にする最適化された照明設計(用途に合わせた照明構成と検査角度)

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For the automated inspection of clear liquids, solutions, and freeze-dried products

AIM 9

最大600本/分の処理能力ながら、高精度の検知を可能にする最上位モデルの自動外観検査機

AIM 9シリーズは、検査プロセスのさらなる効率化を実現し、最大600本/分でバイアルを正確に検査し、容器内の異物や外観上の欠陥を確実に検知します。さらに、オプションとしてリーク漏れ検知用モジュール(HVLDまたはHSA)も搭載可能です。

特長：

独自のSD技術、エリアカメラ、ラインスキャンカメラを搭載し、高度な異物検査を実現
内蔵型の再検査機能により、効率を高め、オペレーションを簡素化
高精度な欠陥検知を可能にする最適化された照明設計(用途に合わせた照明構成と検査角度)

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AIM DIRect for the automated de-nesting, inspection, and re-nesting of pre-filled syringes

AIM DIRect

デネスティング・外観検査・リネスティングを統合したネストシリンジ向け自動検査機

当社のAIM DIRectは、デネスティング（De-nesting）、検査、リネスティング（Re-nesting）の３工程をシームレスに統合し、ネストシリンジ製品を高精度に検査しながら丁寧に取り扱います。全工程においてガラス容器同士の接触を避けることで、製品の安全性を確保し、工程全体の安全かつ効率的な運用を実現します。

特長：

最大効率を追求したRTUシリンジの全自動検査
製品同士の接触を防ぐ丁寧な搬送で誤排出を低減
最大400本/分の処理能力
ギャップ補正機能により、検査後もネストの完全充填（フルネスト）を保証

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For the offline creation of vision recipes to improve uptime of your automated inspection machine

AIM PREP

オフラインでの検査レシピ作成で自動外観検査装置の稼働率を向上

AIM PREPは、フル機能のビジョンソフトウェアを備えた最小のオールインワン型オフライン検査ユニットで、カメラ、照明、ビジョンシステム、回転速度まで、本番のAIM外観検査セットアップをそのまま再現できます。生産ラインを止めることなく、検査レシピを構築・最適化し、スムーズな稼働を維持できます。

特長：

生産ラインへのシームレスな移行：AIM のセットアップを完全再現することで、迅速かつ信頼性の高いレシピ開発を実現
検査精度の向上：高品質な検査レシピにより検査精度を高め、誤検知を低減
生産の柔軟性をさらに向上：自動外観検査機に新しい製品や新フォーマットを容易に追加が可能
オペレーター向けトレーニングツール：AIM PREPでトレーニングを行い、高い品質基準を維持

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Integrated HVLD for automated container closure integrity testing

搭載型高電圧リーク検査（HVLD）

自動外観検査機搭載 CCIT(容器完全性試験)

液体充填容器の亀裂や漏れは、無菌性および有効性の両方を損なうおそれがあります。検査機搭載型の高電圧リーク検査（HVLD）は、カメラや肉眼では検知できない微小な漏れまで検出できる非破壊手法です。電極間に高電圧をかけ、抵抗が低い漏れのある不良品では電流値が高く、合格品では電流が極めて小さいという原理を利用します。HVLDは自動外観検査機にシームレスに統合可能で、生産能力を落とすことなく製品の安全性を確保します。

特長：

規制遵守：EU GMP Annex 1およびUSP <1207>を含む最新の業界標準に完全準拠
高い生産能力：検査プラットフォームへの統合設計により、高速かつ効率的な検査を実現
信頼性の高い検知：360°対応した漏れ検査により、従来の方法では検知できない漏れを識別し、一貫した結果を保証

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Integrated HSA for automated container closure integrity testing

搭載型ヘッドスペース分析リーク検査（HSA）

自動外観検査機搭載 CCIT(容器完全性試験)

シール不良、凍結乾燥の不具合、微小亀裂は製品の無菌性を損なう可能性があります。ヘッドスペース分析（HSA）は、凍結乾燥製剤および真空または窒素ガス充填されたデリケートな液剤に対して最適な容器完全性試験（CCIT）を提供します。容器のヘッドスペースにおけるレーザー吸収を利用し、酸素濃度や水圧をモニタリングすることで、恒久的および一時的な漏れの両方を特定します。当社の外観検査プラットフォームに統合されたHSAセンサーは、アンプルおよびバイアルの検査精度を高め、速度を損なうことなく安全性を確保します。

特長：

非破壊試験方式を採用
規制遵守：EU GMP Annex 1およびUSP <1207>を含む最新の業界標準に完全準拠
高い生産能力：検査プラットフォームへの統合設計により、高速かつ効率的な検査を実現

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freeze-dried-products

凍結乾燥製剤

抗生物質やワクチンなどの凍結乾燥製剤は、外観や特性のばらつきが欠陥と誤認されることがあり、検査が難しい場合があります。高精度のカメラと最適化された照明設計により、微小な混入異物の可視化を可能にします。また、ディープラーニングを組み合わせることにより、さらに高い検知精度を実現します。

milky-products

白濁製剤

白濁製剤に含まれる異物や欠陥の検出には、カメラによる外観検査が最適です。シンテゴンのカメラ技術、回転システム、特殊な照明設計により、検知精度を向上させ、誤検知率を低減します。

water-like-products

透明液剤

ワクチンやGLP-1製剤などの水様性液剤が充填された容器内の極小異物も、シンテゴン特許のSD技術で確実に検知します。さらに、透過照明や反射照明など、異物の可視化を最適化する各種照明システムもご提供します。

vial-suspensions

懸濁液剤

インスリン製剤やワクチンなどの懸濁液に含まれる異物の検査は、透明液剤に比べて難易度が大幅に高くなります。シンテゴンは、追加の回転制御と特殊照明技術を用いて異物を容器壁へ誘導し、より見えやすい現象を作ることで検知率を高めます。

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Syntegon Inspection Solutions Brochure

Syntegon Inspection Solutions Brochure

Manual, semi- and fully automated inspection machines, Deep Learning, leak testing & service packages to ensure safe drug delivery

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